Dados do Trabalho

Título

Segurança e eficácia do regime alternativo de primaquina no tratamento de malária vivax em pacientes deficientes de glicose 6-fosfato desidrogenase

Introdução

O tratamento convencional da malária causada pelo Plasmodium vivax baseia-se na combinação de cloroquina (CQ) durante 3 dias e primaquina (PQ) por 7 dias para eliminar os hipnozoítos, responsáveis pela recaída da doença. Contudo, o regime terapêutico convencional de primaquina não é seguro em pacientes deficientes da enzima glicose 6-fosfato desidrogenase (G6PD) desencadeando hemólise.

Objetivo (s)

Avaliar a segurança e eficácia de regimes alternativos para tratamento de malária vivax em pacientes com deficiência de G6PD.

Material e Métodos

Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, de quatro braços. Pacientes com malária vivax em Manaus -AM (FMT-HVD) e Porto Velho-RO (CEPEM) foram triados quanto a atividade de G6PD. Os participantes deficientes (dG6PD) foram alocados em três grupos: Braço 1 de CQ associada a um esquema subsequente de PQ (0,5mg/kg/dia, Dia 5 a Dia 11), Braço 2 de PQ semanal por 8 semanas (0,75mg/kg/semana) e o Braço 3 de CQ semanal por 12 semanas (5mg/kg/semana). Participantes com atividade normal de G6PD foram incluídos no Braço 4 (Controle) e foi administrado o regime terapêutico convencional. Todas as doses das medicações foram realizadas de forma supervisionada. Os participantes foram monitorados com avaliações clínicas e laboratoriais durante o tratamento e acompanhados por mais seis meses para avaliação de eficácia.

Resultados e Conclusão

Dois participantes foram incluídos no Braço 1, mas o tratamento foi interrompido após a quarta dose em ambos; um dos participantes precisou de transfusão sanguínea após alcançar o valor de 6,7 g/dL de hemoglobina (Hb) e apresentar anemia hemolítica grave. No Braço 2 foram incluídos 26 participantes, destes, 8 (30,7%) tiveram tratamento interrompido, e 2 participantes tiveram recorrência. No Braço 3 foram incluídos 26 participantes, 8 (30,7%) tiveram recorrência. O Braço 4 é constituído por 56 participantes, com 24 (46%) recorrências. Foi observada a diminuição de Hb em todos os participantes dG6PD, contudo não foi verificada diferença estatística entre os Braços 2 e 3. Houve a elevação de bilirrubinas em D3 no Braço 2 (p<0,01). Portanto foi observado a não segurança de administrar o tratamento alternativo referido no Braço 1 e a tendência de superioridade do Braço 2 em causar anemia leve e em eficácia em relação aos braços 3 e 4.

Palavras-chave

G6PD, Malária vivax, Hemólise

Agradecimentos

Financiado pelo Plano Institucional de Indução de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde (PCTIS) da Presidência da Fiocruz, Chamada CNPq/Fiocruz Nº 04/2017– PROEP/PEC (nº 420746/2017-0).