Dados do Trabalho

Título

Desenvolvimento de teste rápido na plataforma de imunocromatografia de fluxo lateral para diagnóstico da infecção recente por orthohantavírus

Introdução

A síndrome pulmonar por hantavírus (SPH) é uma doença grave, de alta letalidade, acometendo principalmente trabalhadores rurais. O diagnóstico da SPH é difícil devido, principalmente, à sua semelhança clínica com outras doenças endêmicas no país, tornando os testes laboratoriais uma importante ferramenta para identificação de casos e no auxílio do manejo da doença. No entanto, a ausência de uma política pública consistente para distribuição de kits diagnósticos associada à falta de produtos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para auxiliar as ações de vigilância, aumenta ainda mais a dificuldade de diagnóstico da SPH. Assim, o desenvolvimento de um teste, capaz de detectar anticorpos IgM para hantavírus em amostras humanas, sobretudo que possa ser executado sem precisar de equipamentos e de sistema de refrigeração, possibilitará uma maior eficiência da vigilância em saúde, levando em conta que a maioria dos casos da SPH ocorre em áreas rurais.

Objetivo (s)

O objetivo desse estudo foi desenvolver um teste rápido para pesquisa de anticorpos do tipo IgM anti-orthohantavírus, baseado na plataforma de imunocromatografia de fluxo lateral.

Material e Métodos

O teste foi desenvolvido com duas proteínas recombinantes do nucleocapsídeo (NPr) de duas espécies pertencentes ao gênero Orthohantavirus. Diferentes condições foram avaliadas, incluindo: concentrações da NPr e do conjugado, membranas de captura, tampões de corrida e volumes de amostra e tampão. O lote experimental, produzido em Boas Práticas de Fabricação (BPF), foi avaliado contra 50 amostras reagentes e 224 amostras não reagentes para orthohantavírus.

Resultados e Conclusão

Os valores de sensibilidade e especificidade obtidos foram 92% (IC 95%: 84 – 100%) e 98% (IC 95%: 96 – 100%), respectivamente. Além disso, foram testadas amostras reagentes para 13 diferentes doenças endêmicas no Brasil: rubéola, sarampo, febre Q, febre maculosa, febre amarela, doença de Chagas, leishmaniose, dengue, leptospirose, sífilis, dengue, chikungunya e HIV. Reatividade cruzada foi observada em duas das 88 amostras de soro avaliadas, (01) sífilis e (01) doença de Chagas. A concordância negativa foi de 98% (95% CI: 95 – 100%). Nossos resultados mostraram um potencial uso deste teste no diagnóstico da infecção recente por orthohantavírus. A próxima etapa será a produção de lotes de consistência em BPF para registro na ANVISA.

Palavras-chave

Hantavírus, IgM, teste rápido

Agradecimentos

CAPES, OPAS, IOC/FIOCRUZ e FAPERJ