Dados do Trabalho

Título

Estudo prospectivo sobre a acurácia do Truenat para o diagnóstico de tuberculose pulmonar em adultos de cidades de alta carga de TB no Brasil

Introdução

A Organização Mundial da Saúde recomenda a realização de estudos de qualidade para a avaliação da acurácia, efetividade e custo de novos testes diagnósticos para a tuberculose (TB). Truenat MTB Plus (Truenat), um novo teste molecular rápido para diagnóstico de TB e detecção de resistência à rifampicina, mostrou acurácia similar ao X-pert Ultra (Ultra), mas há poucos estudos comparando a acurácia do Truenat com o Ultra em países de alta carga de TB.

Objetivo (s)

Avaliar a acurácia do Truenat, em relação ao Ultra, para o diagnóstico da TB pulmonar em pacientes adultos de cidades brasileiras com alta carga de TB.

Material e Métodos

De julho de 2021 a abril de 2023 foi realizado um estudo prospectivo, multicêntrico, envolvendo laboratórios de referência para micobactérias de três cidades de alta carga de TB no Brasil (Rio de Janeiro, Manaus e Ribeirão Preto), a fim de estimar a acurácia diagnóstica dos testes Truenat e MTB-RIF Dx vs. Ultra na detecção de TBP, tendo como padrão de referência a cultura líquida automatizada (MGIT) para Mycobacterium tuberculosis (MTB) e o teste de susceptibilidade aos antimicrobianos (TSA). Truenat e Ultra foram realizados em duas amostras coletadas na primeira consulta do paciente.

Resultados e Conclusão

189 pacientes com TBP presumida (pPTB) foram recrutados no estudo. A cultura para MTB foi positiva em 61 pacientes. Resistência à RIF foi detectada pelo Ultra em 4 casos e no Truenat em 3. A sensibilidade, especificidade e acurácia do Truenat foram de 75,00% (IC 95%: 62,14-85,28), 98,26% (IC 95%: 93,86-99,79) e 90,29% (IC 95%: 84,90-94,24) e para o Ultra foram 80,33% (IC 95%: 68,16-89,40), 96,69% (IC 95%: 91,75-99,09) e 91,21% (IC 95%: 86,12-94,89). Entre 60 pacientes soropositivos para HIV, a sensibilidade e especificidade para Truenat foram de 50,00% (IC 95%:15,70-84,30) e 97,96% (IC 95%:89,15-99,95) e do Ultra foram 50,00% (IC 95%: 15,70-84,30) e 96,00% (IC 95%: 86,29-99,51). Entre 50 pPTB com tratamento prévio para TB, a sensibilidade e especificidade do Truenat foram 75,00% (IC 95%: 50,90-91,34) e 92,86 (IC 95%: 76,50-99,12) e do Ultra foram 75,00% (IC 95%: 50,90-91,34) e 93,10% (IC 95%: 77,23-99,15). Entre 153 pacientes com baciloscopia negativa, a sensibilidade de Truenat e Ultra foram, 42,31% e 57,69%, respectivamente. O desempenho diagnóstico do Truenat foi semelhante ao do Ultra, ambos apresentaram menor sensibilidade em pacientes soropositivos para HIV e menor especificidade em pacientes com tratamento prévio de TB.

Palavras-chave

Tuberculose, Truenat MTB Plus, MTB-RIF Dx, Xpert Ultra